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4)分析match研究出血数据曲线可知,单抗和双抗两组出血风险在3个月内并无差异

第二项亚组分析是有关药物经济学方面的对于发展中国家,增加一种抗血小板药物的使用对于政府的支出压力是很大的,需要有一个研究来证实我们经济上的投入是值得的药物经济学亚组分析目前正在顺利进行中,全文撰写也已经完成

tisc 2013

医脉通:王教授,您好!您一直致力于我国卒中的临床研究,今年2月份国际卒中大会上您率领的团队进行的chance研究发布引起了广泛的关注,您能谈谈chance研究设计初衷以及对于未来临床和研究的意义吗?

王拥军教授:chance研究全文已于6月26日在线发表于《新英格兰医学杂志》我们也将在30号国际脑卒中杂志即举办chance研究及亚组研究结果发布会这项研究对中国来讲是个标志,它标志着中国临床研究的新突破,同时对我国未来重大新药创制也起到了重要的促进作用既往我国新药研发难以取得突破的原因之一在于我们的临床研究没有得到国际的认可,临床评价不标准,chance研究标志着我们可以进行国际得到认可的临床试验研究2013年国际卒中大会也有专家评论说这将可能改变国际指南,急性期用药治疗的方式将会得到改变,既往指南的证据均来自国外,但现在我们有了来自于中国的证据

chance研究

医脉通:谢谢王教授的介绍,chance研究意义重大,那在今后的工作中,还将有哪些进一步的工作呢?

一是药物基因组的分析既往心脏病学方面的研究显示氯脑血管病吡格雷的慢代谢基因将会影响其在心血管疾病方面的疗效,但在脑血管疾病方面尚无明确结论chance研究入组的3000余例患者的基因也已测量完毕,我们将在下半年公布氯吡格雷药物基因组分析的结果除氯吡格雷之外,还将开展阿司匹林药物基因组分析,因为阿司匹林目前尚无固定的药物基因因此,chance研究也为阿司匹林药物基因组研究带来了机会

一项亚组分析是基于chance研究数据基础上进行的一项关于双重抗血小板治疗的meta分析因为从循证医学的角度讲,荟萃分析是一级证据,单纯rct研究是二级证据,将二级证据提升为一级证据可能是chance研究之后改变指南的最大支持力量该项亚组分析将在30号上午由香港中文大学黄家星教授公布,心脑血管病用药同时研究已被《circulation》杂志接收

2013天坛国际脑血管病会议

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王拥军教授:chance研究选择75mg剂量主要基于以下理由:1)研究表明缺血性卒中阿斯匹林二级预防治疗量50-325mg预防卒中复发均有效,中国专家共识推荐50-150mg为最佳剂量2)包括match(阿司匹林75mg),clair(阿司匹林75-160mg), charisma(阿司匹林75-160mg),caress(阿司匹林75mg)等多项研究的荟萃分析表明阿斯匹林80mg的治疗量出血风险最低因此,我们选择75mg

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医脉通:试验中两组的阿司匹林首剂负荷剂量为75mg-300mg,不同患者的剂量似乎并不相同,您设计试验时是怎么考虑这个问题的?

王拥军教授:chance研究将在今年年底完成80%的亚组分析,许多研究主体研脑血管痉挛究完成后,更丰富的研究是在亚组分析时候发生的

三是我们将在真实世界中验证chance研究结论的真实性和有效性我们将在不那么严格控制试验条件的情况下,即在基本管理研究中进行我们将验证患者采用chance方案与否对其真实预后的影响另外,我们还将用chance的研究方案去评价另外一种抗血小板药物替卡瑞洛替卡瑞洛的一大特点是不受药物基因的影响这项研究是全球范围内的,其中我们也参与了一部分的工作研究名称为苏格拉底研究,将于8月份在全球启动,计划入组1,2000例患者,中国将入组一半的患者

可见1周~3个月的双抗治疗都是合理的,设计21天而不是更长时间的双抗主要是担心出血风险太大事实上从chance研究结果表明这种设计是合理的t心脑血管病网ia和小卒中的复发主要集中在21天以内,21天之后复发率很低如果延长双抗服用时间,仅会增加出血风险,获益增加却非常低

医脉通:阿司匹林加氯吡格雷组中,使用阿司匹林21天后,改用安慰剂替代在第21天进行观察,是出于什么方面的考虑?90天的观察结果是否要考虑阿司匹林的累积效应?

医脉通2013天坛会专题,相关内容不断更新中,敬请关注!

2)双抗治疗1周不增加出血风险;

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第三项是有关颅内动脉狭窄的亚组分析,也将于30号上午公布因为对于国人颅内狭窄的发生率很高,合并颅内动脉狭窄与否将直接影响抗血小板药物的使用,因此这样亚组分析也十分必要

二是将要开展两种药物的蛋白组学研究目前已完成了12个蛋白,下半年计划将检测其他已知蛋白,探索何种脑血管痉挛蛋白将会影响药物疗效实际上,如果药物基因组和蛋白组学的研究都能完成,这将标志着中国以及全世界真正能够启动脑血管病二级预防的药物基因组和蛋白组学研究之前提到的基因组和蛋白组仅仅停留在概念的水平,任何的药物基因组和蛋白组学研究都需要依托于一项大型的临床研究这也是最初我们设计chance研究的初衷之一

医脉通:chance试验中阿司匹林的使用剂量为75mg请问您选择75mg的剂量主要是出于什么方面的考虑?

2013年天坛国际脑血管病会议于今日在北京国家会议中心隆重开幕医脉通小编现场采访了本届大会的主席北京天坛医院王拥军教授,对近日发表于《新英格兰医学杂志》的chance(氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效心脑血管病防治课件)研究[n engl j med 2013 jun 26
       附研究中英文全文下载]进行了详细解读

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在这四项研究公布后,在今年我们还将完成以下工作:

王拥军教授:主要从出血风险和预防卒中复发效益来进行权衡总结了脑血管病领域自1995年至今所有研究失败的教训,综合match、faster、clair等几项相关研究结果得到了几个初步结论:

卒中

3)依英国队列研究数据绘制的复发规律曲线图可心脑血管疾病的症状知,前3周的卒中复发占整体的90%;

[isc 2013]中国研究:短期应用双抗治疗卒中获益多

医脉通:谢谢王教授接受我们的采访,我们相信chance研究以及后续研究将为中国脑血管病临床研究以及实际的临床防治工作带来重大的改变,我们也期待您新的研究成果,谢谢您!

第四项将要公布的是chance研究的患者一年的预后因为chance研究仅观察了患者3个月的预后情况,但我们更关心3个月试验终点后患者的长期预后如何

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[tisc 2013]chance研究：短期应用双抗治疗tia或小卒中优于单抗

1)轻型卒中和tia患者使用双抗治疗可增加疗效,但不良反应同时增加;

关键词:

王拥军教授:阿司匹林首剂是开放标签的,从研国际脑血管疾病杂志究可操作性看,部分患者在发病后至入组前已经接受了阿司匹林的治疗,而一定剂量范围内的首次阿司匹林治疗是不会影响整体研究结果的,所以我们设计首次阿斯匹林治疗为开发标签的阿司匹林,剂量为75mg-300mg

(图为王拥军教授接受医脉通记者采访)