微创手术联合rtPA治疗脑出血MIS

来自美国约翰·霍普斯金大学HanleyDF等开展的一项随机、对照、开放标签的Ⅱ期临床试验表明，脑出血患者采用微创手术（MIS）联合rt-PA治疗应该是安全的，但会增加脑出血的风险。该研究发表在LancetNeurol杂志上。根据既往一些试验结果，我们发现颅骨切开术不能改善脑出血的功能预后。然而，对于微创清除术后溶栓是否安全、功能预后是否良好目前也尚不清楚。本研究旨在研究脑出血患者实施rt-PA联合MIS的安全性和有效性。研究纳入了26家医院（美国、加拿大、英国、德国）年2月2日至年8月8日期间符合标准的96例患者。对这些18-80岁非创伤性（无意识的）脑出血≥20ml的受试者，随机分配为：标准药物治疗组42例（44%）和MIS联合rt-PA组54例（56%，剂量为0.3mg或1.0mg）。主要终点事件是安全结局：30天死亡率，7天手术相关死亡率，72小时症状性出血和30天颅内感染。MIS联合rt-PA组和标准药物治疗组主要终点事件并无明显差异（见下表）；与标准药物治疗组相比，MIS联合rt-PA组无症状性出血更为常见。

与标准治疗组相比，0.3mg或1.0mg剂量血栓清除率均明显升高，但两个剂量组间症状性出血无显著差异（0.3mg剂量组0/14例；1.0mg剂量组2/15例[13%]；差异13.3%[95%CI-3.9-30.5]；P=0.）。

有效性评估的次要终点事件结果显示，标准药物治疗组天mRS评分≤3的患者占21%，MIS联合rt-PA治疗组为33%。意向治疗分析结果显示，两组未调整差异为0.（95%CI0.-0.;P=0.）。该研究结果表明，脑出血患者采用微创手术（MIS）联合rt-PA治疗应该是安全的，但会增加脑出血的风险。这一结果表明，如果该结论可以被重复验证的话，MIS联合rt-PA治疗可以作为脑出血的治疗策略。源文献：HanleyDF,etal.Safetyandefficacyofminimallyinvasivesurgeryplusalteplaseinintracerebralhaemorrhageevacuation(MISTIE):arandomised,controlled,open-label,phase2trial.LancetNeurol.Nov;15(12):-.doi:10./S-(16)-4.

中国卒中学会学术年会（CSA）暨天坛国际脑血管病会议（TISC)

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