前言
血管内机械取栓术(ET)是大血管闭塞(LVO)引起的急性缺血性卒中的标准治疗方法。颅内动脉粥样硬化是非洲和亚洲人群卒中的常见原因。颅内动脉粥样硬化(ICAS)是我国脑卒中的主要病因。然而，近30%的脑卒中患者不能接受再灌注，可能导致功能预后不良。卒中患者ET的高失败率与潜在的颅内动脉粥样硬化疾病有关。与栓塞性LVO患者相比，ICAS相关LVO患者需要更多的取栓次数和更长的手术时间。此外，约1/3的ICAS相关LVO患者术中再次闭塞。因此，为ICAS相关LVO引起的急性卒中患者开发新的、更有效的血管内治疗策略是当务之急。对于由ICAS相关LVO引起的卒中患者，有时需要进行补救性治疗，例如动脉内输注糖蛋白IIb/IIIa抑制剂、球囊血管成形术和颅内支架置入术以实现再灌注。Solumbra技术是ICAS相关LVO引起的缺血性脑卒中的常用治疗策略;然而，对于最佳战略，目前还没有明确的共识。在这项研究中，我们中心为ICAS患者开发的一种新策略，我们将其称为“SPACEMAN”技术（取栓支架+通过+抽吸+补救+微导丝+血管成形术）。这项前瞻性研究的目的是评估SPACEMAN技术在ICAS相关LVO卒中患者血管内治疗中的安全性和有效性。
方法
这项前瞻性研究得到医院伦理委员会的批准。年1月至年6月医院神经内科连续纳入了44名ICAS相关LVO并即将接受机械取栓术（使用SPACEMAN技术或Solumbra技术）的急性卒中患者.这些患者通过简单随机化（抛硬币）被分配到SPACEMAN组（n=22）或Solumbra组（n=22）（图1）。所有终点均由两名对临床数据不知情的经验丰富的神经病学专家进行评估和确定。
患者选择
根据以下纳入标准选择患者：（1）年龄≥18岁；(2)颈内动脉颅内部分闭塞，或大脑中动脉第一段(M1)闭塞，或通过磁共振血管造影(MRA)、CT血管造影(CTA)或数字减影血管造影(DSA)证实的颅内椎动脉(V4)和/或基底动脉(BA)闭塞；(3)症状出现与腹股沟穿刺之间的时间8h；(4)卒中发作前改良Rankin量表(mRS)评分3；（5）美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥6。若患者在3周内经CT或MRI检查发现颅内出血，则排除该患者。获得所有患者或其直系亲属的书面知情同意书。
ICAS相关LVO的评估
与ICAS相关的LVO患者如前所述确定。ICAS相关LVO的诊断标准为(1)原发血栓取栓后再次闭塞伴固有狭窄(70%);(2)50%固有狭窄伴血管造影灌注不足或支架取栓后再闭塞;(3)根据DSA结果或微导管首过效应判断动脉闭塞类型。根据华法林-阿司匹林症状性颅内疾病(WASID)标准确定闭塞等级。影像和临床评估所有影像均由两位经验丰富，对临床数据不了解的神经病学专家独立评估。收集了以下数据：基线人口统计学、血管危险因素、入院时的NIHSS、静脉内阿替普酶(tPA)的使用、症状出现和股动脉穿刺之间的时间、手术时间（以分钟为单位）、机械取栓术、尝试次数、血管成形术的使用、支架的使用、使用的支架类型、并发症发生率和症状性出血率。根据欧洲合作急性卒中研究II(ECASSII)的指南，症状性颅内出血(sICH)为与NIHSS评分≥4相关的颅内出血，包括实质血肿、蛛网膜下腔出血或脑室内出血。血运重建成功为脑梗死的改良溶栓2b-3级。术后90天由两名对组别不知情的经验丰富的医生收集随访数据；良好的长期预后定义为90天前循环mRS评分≤2和后循环mRS评分≤3。
Solumbar技术
血管内手术在全身麻醉下经股动脉进行。将8F鞘逆行置入股动脉，进行DSA诊断。将导引导管置入ICA或椎动脉(VA)后，将抽吸导管置入ICA或VA，然后采用SOLUMBAR技术。置入支架5min后将抽吸导管贴近血栓，使用锁定注射器50ml，形成手动负压。然后将抽吸导管和取栓支架后撤到导引导管后取回血栓。太空人技术这项研究首先描述了称为SPACEMAN的新技术。简而言之，将导引导管置于ICA或VA后，将微丝和微导管送入血栓远端闭塞血管。支架放置5分钟后(图2)，抽吸导管负压抽吸并缓慢通过血管放置在支架远端，保持抽吸导管位置的情况下，持续负压抽吸并拉出支架(图2)。在维持血流的情况下，抽取20mL以上的血液，确保抽取的血液中不含血栓。然后，在抽吸导管的引导下，将一根cm的微导丝穿过闭塞段到达病变远段（图2）。抽吸导管后撤到病变近端造影评估闭塞程度，CT排除脑出血后。然后推进球囊或支架进行血管成形术（图2）。
图2
①-⑥SPACEMAN技术示意图。①释放取栓支架，将抽吸导管置于血栓近端。②抽吸导管负压抽吸并缓慢通过血栓置于支架远端。③在不改变抽吸导管位置的情况下，持续负压抽吸并取出支架。④确保无栓子后，路径图下将一根cm的微丝通过抽吸导管置于病变远端。⑤抽吸导管后撤到病变近端造影，评估狭窄程度和前向血流。⑥通过抽吸导管输送球囊或支架行血管成形术。
该手术按以下步骤进行：（1）释放支架；(2)抽吸导管穿过支架；(3)负压抽吸；(4)微导丝；(5)血管成形术；(6)血运重建。因此，我们采用的这种技术命名为SPACEMAN技术（图3）。统计分析Kolmogorov-Smirnov正态性检验用于评估连续变量的正态性。呈现高斯分布的定量变量表示为平均值±标准差(SD)，并使用Student-t检验评估组间差异。非正态分布的连续变量表示为中位数（第25个百分位数，第75个百分位数）[M(P25,P75)]，并使用Wilcoxon秩和检验评估组间差异。分类变量被描述为频率(%)，组间差异使用卡方检验进行评估。序数变量也表示为频率(%)，并使用卡方检验评估组间差异。定义P值0.05具有统计学意义。结果44例急性缺血性脑卒中患者在我院接受急性取栓术（男32例，女12例；平均年龄：58.93±9.31岁）。基线特征总结在表1中。在年龄、性别、血管风险(高血压、糖尿病、高脂血症、房颤、冠状动脉疾病、缺血性卒中和吸烟)、入院时NIHSS、DWI-ASPECTS评分、静脉溶栓或血管闭塞方面，两组间无显著差异。从症状出现到穿刺、ICAS的补救血管内治疗（球囊血管成形术和/或支架置入）的时间和栓塞率在两组之间也相似。SPACEMAN组未发生与技术相关的并发症或栓塞。SPACEMAN组从股动脉入路到再通的平均时间短于Solumbra组（39.55±10.63vs.50.73±9.89min，P=0.）。两组的临床结果相似（表2）。41例患者实现再灌注（再通率：93.18%）。在SPACEMAN组中，95.45%的病例成功再灌注（TICI≥2b），而Solumbra组为90.91%（P=1.）。Solumbra组有2名患者(9.09%)和SPACEMAN组有1名患者(4.55%)出现了sICH。在90天时，总体mRS评分≤2的患者数量在SPACEMAN组中为13名（59.09%），在Solumbra组中为8名（36.36%）。SPACEMAN组有12名前循环病变患者（54.55%）获得了良好的结果（mRS：0-2），Solumbra组有8名患者（36.36%）获得了良好的结果。SPACEMAN组有4名后循环病变患者(18.18%)获得了良好的结果(mRS:0-3)，Solumbra组有2名患者(9.09%)获得了良好的结果。前循环病变患者和后循环病变患者在SPACEMAN组中均显示出更好的结果，尽管组间差异无统计学意义。讨论亚洲国家的ICAS患病率较高，中国的发病率最高。ICAS引起的动脉闭塞可能是支架取栓失败的重要原因，尤其是在亚洲患者中。因此，有必要开发一种新颖的血管内治疗策略来治疗急性脑卒中伴有ICAS的患者。
据我们所知，这是首个
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